Viridian: FDA genehmigt Lumvoa (veligrotug) für TED am 26. Juni 2026

Die FDA hat Lumvoa (veligrotug) am 26. Juni 2026 für die Behandlung der Schilddrüsen-assoziierten Augenerkrankung (TED) zugelassen, vor dem geplanten PDUFA-Datum, und das Produkt wurde unverzüglich in den USA auf den Markt gebracht. Viridian hat sich zu einem kommerziellen Unternehmen entwickelt, mit früher ärztlicher Beteiligung bei 95 % der Kernverordner und ersten Patientendosierungen im Juli 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Aug. 2026, 11:05
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: VRDNViridian Therapeutics
Asset: veligrotug
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 30. Juni 2026 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Highlights Recent Business Progress and Reports Second Quarter 2026 Financial Results - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) wurde von der FDA am 26. Juni 2026 für die Behandlung der Schilddrüsen-assoziierten Augenerkrankung (TED) zugelassen, vor dem geplanten PDUFA-Datum und unverzüglich in den USA auf den Markt gebracht. - - Elegrobart, potenziell der erste subkutane Autoinjektor zur Behandlung von TED, liegt im Zeitplan für die BLA-Einreichung im Q1 2027 - - Pipeline-Fortschritt setzt sich fort, mit FcRn- und TSHR-Programmentwicklungsmeilensteinen im Zeitplan für 2026 - - Abschluss der Wandelanleihe- und Eigenkapitalfinanzierung im Mai 2026 mit Bruttoerlösen von 394 Millionen US-Dollar; Zahlungsmittel, Zahlungsmi

SEC 8-K