Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Moleculin Biotech Inc es una empresa de desarrollo farmacéutico en etapa avanzada que actualmente evalúa Annamycin, también conocida como L-Annamycin y por su nombre genérico naxtarubicin. La compañía tiene dos carteras adicionales de tecnologías para cánceres y virus difíciles de tratar con investigación clínica y pre…
Activos registrados: naxtarubicin
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Moleculin: MIRACLE Parte A, lectura no enmascarada de 90 pacientes dic 2026–feb 2027
Los datos provisionales positivos de los primeros 45 pacientes de la Parte A mostraron tasas de RC al menos tres veces superiores al control. El ensayo avanza según lo previsto para completar el reclutamiento de 90 pacientes en septiembre de 2026, con la lectura de eficacia no enmascarada programada entre diciembre de 2026 y febrero de 2027 para respaldar la selección de la dosis óptima y el inicio de la Parte B en el primer semestre de 2027.
Moleculin Biotech: Atlantic Health dirigirá el estudio de fase 1B/2 de Annamycin en cáncer de páncreas
Moleculin suministrará Annamycin y mantendrá el IND para un nuevo ensayo de fase 1B/2 de un solo brazo iniciado por el investigador de Annamycin en cáncer de páncreas avanzado de tercera línea. Atlantic Health llevará a cabo el estudio, que se espera que se desarrolle desde 2026 hasta 2030. El ensayo está financiado por Atlantic Health y añade una nueva indicación al programa de desarrollo de Annamycin.
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