Perfil del activo

alixorexton · Alkermes (ALKS)

Indicación: narcolepsia tipo 1 y tipo 2
También conocido como: ALKS 2680

Empresa

Alkermes PLC es una empresa de biotecnología totalmente integrada que aplica sus tecnologías patentadas a la investigación, el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos diseñados para necesidades médicas no cubiertas en áreas terapéuticas. La…

Iniciar análisis en vivo de ALKS Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

~

nov 2026

~ nov 2026

alixorexton: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06843590 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

may 2027

~ may 2027

alixorexton: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07502443 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

may 2027

~ may 2027

alixorexton: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07455383 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

jun 2027

~ jun 2027

alixorexton: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07540897 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

jun 2028

~ jun 2028

alixorexton: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT06767683 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

15 jun 2026

11:00

Alkermes: alixorexton recibe la designación de medicamento huérfano en EE.UU. (HI) y UE (narcolepsia)

Designación de la FDAComunicado de prensa de la empresa

Notable

1 abr 2026

11:00

Alkermes inicia el programa de fase 3 Brilliance para alixorexton en narcolepsia

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

187 de 288 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ALKSAlkermesTitular

Comunicado de prensa de la empresa 15 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 1 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07455383	Fase 3	Reclutando	1 may 2027	150	22 de 42 centros en Estados Unidos
NCT06358950	Fase 2	Completado	19 jun 2025	92	29 de 45 centros en Estados Unidos
NCT06767683	Fase 2/3	Reclutando	1 jun 2028	256	33 de 49 centros en Estados Unidos
NCT06843590	Fase 2	Reclutando	1 nov 2026	126	34 de 50 centros en Estados Unidos
NCT07502443	Fase 3	Reclutando	1 may 2027	176	22 de 38 centros en Estados Unidos
NCT07540897	Fase 3	Reclutando	1 jun 2027	150	14 de 17 centros en Estados Unidos
NCT06555783	Fase 2	Completado	11 nov 2025	93	33 de 47 centros en Estados Unidos

Más de Alkermes

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