ALKS Alkermes

ALKS 7290 · Actualización del registro NCT07755410

países: {'total_sites': 19, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 28}

Alkermes presentará datos de alixorexton y LUMRYZ en Sleep Europe 2026

Alkermes presentará nuevos datos del estudio Vibrance-1 de fase 2 y de la extensión a largo plazo de alixorexton en narcolepsia de tipo 1 y 2, además de los resultados detallados de la fase 3 REVITALYZ para LUMRYZ en hipersomnia idiopática, en la conferencia Sleep Europe 2026 del 21 al 23 de octubre de 2026.

alixorexton · Actualización del registro NCT06767683

finalización primaria: 2028-06 → 2030-06; finalización: 2028-06 → 2030-06; inscripción: 256 → 786; países: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · Actualización del registro NCT07755410

países: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

alixorexton · Actualización del registro NCT07540897

países: {'total_sites': 17, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 15}

alixorexton · Actualización del registro NCT06843590

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Alkermes informa resultados positivos de fase 1b para ALKS 7290 en TDAH en adultos

ALKS 7290, un agonista oral del receptor de orexina-2, mostró mejoras dependientes de la dosis y clínicamente significativas en las escalas AISRS y CGI-S en comparación con el valor basal en adultos con TDAH después de 14 días. El fármaco fue generalmente bien tolerado sin eventos adversos graves. Esto proporciona una prueba de concepto clínica y respalda el estudio de fase 2 en curso.

Alkermes: alixorexton recibe la designación de medicamento huérfano en EE.UU. (HI) y UE (narcolepsia)

La FDA concedió la designación de medicamento huérfano a alixorexton para la hipersomnia idiopática; la Comisión Europea concedió la designación de medicamento huérfano para la narcolepsia. Estas designaciones añaden incentivos de desarrollo y potencial de exclusividad de mercado si se aprueba.

Alkermes: LUMRYZ cumple todos los objetivos en el estudio de Fase 3 en IH

El ensayo de Fase 3 REVITALYZ mostró mejoras estadísticamente significativas en ESS, PGI-C e IHSS frente a placebo. Alkermes planea presentar una sNDA para la hipersomnia idiopática a finales de 2026. La comercialización de LUMRYZ para IH está restringida hasta el 1 de marzo de 2028 según un acuerdo previo.

Alkermes inicia el programa de fase 3 Brilliance para alixorexton en narcolepsia

Alkermes ha iniciado tres estudios de fase 3 de 12 semanas (estudios Brilliance NT1 302/304 y estudio Brilliance NT2 303) para evaluar alixorexton frente a placebo en adultos con narcolepsia de tipo 1 y tipo 2. El criterio de valoración principal es el cambio en la latencia media del sueño en la prueba de mantenimiento de la vigilia (MWT). El programa sigue a los resultados positivos de fase 2 e incluye regímenes de dosis única diaria y dosis dividida.