Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
LNTH Lantheus
Lantheus Holdings Inc es una empresa centrada en la radiofarmacia comprometida a permitir que los médicos encuentren, combatan y sigan enfermedades para ofrecer resultados a los pacientes. La Compañía clasifica sus productos en Oncología de Radiofármacos, Diagnóstico de Precisión y Asociaciones Estratégicas e Ingresos …
Activos registrados: piflufolastat F 18
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de LNTH, incluidos los decididos recientemente.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de LNTH, los más recientes primero.
LNTHLantheusLantheus recibe una CRL para LNTH-2501 (Ga 68 edotreotide) NDA
La FDA emitió una Carta de Respuesta Completa el 26 de junio de 2026, rechazando la aprobación de la NDA para la fecha PDUFA del 29 de junio de 2026. La CRL cita condiciones no resueltas en la instalación de fabricación de terceros; no se identificaron deficiencias clínicas, de seguridad ni de eficacia. La aprobación ahora depende de la resolución satisfactoria de los problemas de inspección de la instalación.
LNTHLantheusLantheus: la FDA aprueba PYLARIFY TruVu (piflufolastat F18)
La FDA concedió la aprobación completa para PYLARIFY TruVu, una nueva formulación del agente de imagen PET PSMA de la compañía. Se planea un lanzamiento comercial geográfico por fases que comenzará en el cuarto trimestre de 2026, alineándose con la codificación, cobertura, pago y preparación de PMF. La aprobación mejora la eficiencia de fabricación y la flexibilidad de suministro.
LNTHLantheusLantheus: la FDA establece fechas PDUFA para tres agentes de imagen PET
La FDA ha establecido tres nuevas fechas objetivo de acción PDUFA: 6 de marzo de 2026 para la nueva formulación de piflufolastat F 18 PSMA PET, 29 de marzo de 2026 para LNTH-2501 (kit de Ga 68 edotreotide para NETs SSTR+), y 13 de agosto de 2026 para MK-6240 (agente PET de tau F 18). Estas fechas establecen los próximos hitos regulatorios para el pipeline de radiofármacos de Lantheus.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a LNTH.
XENEXenonCapitalización 5382,1 M US$ · 1 fármacos seguidos · 7 catalizadores próximos
SRRKScholar RockCapitalización 5525,9 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
ALKSAlkermesCapitalización 5572,8 M US$ · 2 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
MIRMMirumCapitalización 5631,7 M US$ · 4 fármacos seguidos · 8 catalizadores próximos
DNTHDianthusCapitalización 4908,6 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
IMVTImmunovantCapitalización 5755,9 M US$
CORTCorceptCapitalización 4841,8 M US$ · 1 fármacos seguidos · 4 catalizadores próximos
RYTMRhythmCapitalización 5798,8 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos