Perfil del activo

nalbuphine ER · Trevi Therapeutics (TRVI)

Indicación: tos crónica relacionada con la FPI
También conocido como: Haduvio, NAL ER, oral nalbuphine ER

Empresa

Trevi Therapeutics Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de la terapia en investigación Haduvio (nalbufina de liberación prolongada oral) para el tratamiento de la tos crónica en adultos con fibros…

Iniciar análisis en vivo de TRVI Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

sept 2027

~ sept 2027

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07671924 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

jun 2028

~ jun 2028

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07671911 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

17 mar 2026

20:07

TRVITrevi Therapeutics

Trevi obtiene alineación de la FDA para el programa de Fase 3 en tos crónica relacionada con FPI

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

55 de 183 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

TRVITrevi TherapeuticsTitular

SEC 8-K 17 mar 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03497975	Fase 2/3	Completado	10 may 2022	353	36 de 70 centros en Estados Unidos
NCT05964335	Fase 2	Completado	24 abr 2025	165	0 de 59 centros en Estados Unidos
NCT07671924	Fase 2	Reclutando	1 sept 2027	100	0 de 10 centros en Estados Unidos
NCT07671911	Fase 3	Reclutando	1 jun 2028	306	19 de 19 centros en Estados Unidos
NCT05962151	Fase 2	Completado	6 ene 2025	66	0 de 14 centros en Estados Unidos
NCT04030026	Fase 2	Completado	27 may 2022	42	0 de 11 centros en Estados Unidos