Perfil del activo

NGN-401 · Neurogene (NGNE)

Indicación: Síndrome de Rett

Empresa

Neurogene Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica comprometida a superar las limitaciones de las enfermedades neurológicas para convertirlas en afecciones tratables, aprovechando su tecnología patentada de regulación de transgenes, EXACT (Expressi…

Iniciar análisis en vivo de NGNE Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2029

~ dic 2029

NGNENeurogene

NGN-401: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05898620 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

29 jun 2026

12:00

NGNENeurogene

Neurogene informa datos positivos de la Fase 1/2 para NGN-401 en el síndrome de Rett

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Notable

8 jun 2026

11:32

NGNENeurogene

Presentación corporativa de Neurogene de junio de 2026: hitos de NGN-401

Presentación en congresoSEC 8-K

Notable

24 mar 2026

11:31

NGNENeurogene

Neurogene: Ensayo registracional Embolden 100% reclutado; finalización de dosificación 2T 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Notable

26 feb 2026

21:02

NGNENeurogene

Neurogene NGN-401 recibe la designación de terapia innovadora de la FDA

Designación de la FDASEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Neurogene informa datos positivos de la Fase 1/2 para NGN-401 en el síndrome de Rett

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Neurogene informa datos positivos de la Fase 1/2 para NGN-401 en el síndrome de Rett

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

13 de 16 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

NGNENeurogeneTitular

SEC 8-K 8 jun 2026
SEC 8-K 24 mar 2026
SEC 8-K 11 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05898620	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 dic 2029	33	13 de 16 centros en Estados Unidos