Perfil del activo

orelabrutinib · Zenas BioPharma (ZBIO)

Indicación: Esclerosis Múltiple
También conocido como: BTK inhibitor

Empresa

Zenas BioPharma Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. Su candidato a producto de I&I, obexelimab, es un anticuerpo monoclonal bifuncional diseñado para unirse tanto a CD19 como a FcyRIIb, que están presentes en todo el linaje de las células B, co…

Iniciar análisis en vivo de ZBIO Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Solo trimestre

~ Solo trimestre

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma obtiene la licencia de orelabrutinib para EM de InnoCare

Resultados del ensayoResultado no registradoSEC 8-KSolo trimestre

oct 2026

31 oct 2026

en 45 días

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07078500 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2027

1 mar 2027

en 166 días

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07453368 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jun 2027

30 jun 2027

en 287 días

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07680933 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jul 2027

8 jul 2027

en 295 días

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06504940 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jul 2028

1 jul 2028

en 654 días

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07199296 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2029

31 dic 2029

en 1202 días

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07677813 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

nov 2030

25 nov 2030

en 1531 días

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT06378138 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

8 oct 2025

10:01

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma obtiene la licencia de orelabrutinib para EM de InnoCare

OtroSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidentePreocupante

0 de 70 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

InnoCare Pharma Limited No cotiza en EE. UU.Socio

ZBIOZenas BioPharmaTitular

SEC 8-K 8 oct 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07078500	Fase 2	Reclutando	31 oct 2026	48	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06583837	Fase 2	Activo, sin reclutar	18 ago 2025	50	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07677813	Fase 2	Aún no recluta	31 dic 2029	66	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06985472	Fase 2	Reclutando	1 dic 2025	33	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06454968	Fase 2	Reclutando	1 jun 2026	45	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04989621	Fase 2	Reclutando	1 ago 2026	32	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT05351346	Fase 3	Desconocido	1 jun 2026	1100	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06228963	Fase 2	Reclutando	1 ene 2026	160	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07453368	Fase 2	Reclutando	1 mar 2027	50	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06454266	Fase 2	Completado	30 jun 2024	22	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06504940	Fase 2	Reclutando	8 jul 2027	69	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07199296	Fase 2	Reclutando	1 jul 2028	45	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06378138	Fase 2/3	Reclutando	25 nov 2030	226	0 de 53 centros en Estados Unidos
NCT07680933	Fase 2	Reclutando	30 jun 2027	30	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04899427	Fase 2	Desconocido	24 mar 2023	32	0 de 1 centros en Estados Unidos

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