Perfil del activo

ReNu · Organogenesis (ORGO)

Indicación: osteoartritis de rodilla
También conocido como: ReNu ASA, cryopreserved amniotic suspension allograft

Empresa

Organogenesis Holdings Inc es una empresa de medicina regenerativa enfocada en el desarrollo, fabricación y comercialización de soluciones de productos para los mercados de cuidado avanzado de heridas, cirugía y medicina deportiva. La cartera de productos de m…

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Cronología

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Grado decisivo

25 sept 2025

21:00

ORGOOrganogenesis

Organogenesis: El segundo ensayo de fase 3 de ReNu no alcanza el criterio de valoración principal

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

Organogenesis: El segundo ensayo de fase 3 de ReNu no alcanza el criterio de valoración principal

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ORGOOrganogenesisTitular

SEC 8-K 25 sept 2025

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