Perfil del activo

solriamfetol · Axsome (AXSM)

Indicación: TDAH en adolescentes de 12 a menos de 18 años
También conocido como: SUNOSI

Empresa

Axsome Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica. Se dedica a desarrollar terapias novedosas para el manejo de trastornos del sistema nervioso central, o SNC, para los cuales existen opciones de tratamiento limitadas. Sus productos en de…

Iniciar análisis en vivo de AXSM Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2026

15 nov 2026

en 60 días

AXSMAxsome

solriamfetol: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06590662 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2026

1 dic 2026

en 76 días

AXSMAxsome

solriamfetol: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06170970 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2026

~ dic 2026

AXSMAxsome

solriamfetol: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06413433 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2026

~ dic 2026

AXSMAxsome

solriamfetol: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06568367 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

~ dic 2027

AXSMAxsome

solriamfetol: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06878976 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

~ dic 2027

AXSMAxsome

solriamfetol: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07773883 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

jun 2028

30 jun 2028

en 653 días

AXSMAxsome

solriamfetol: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07717879 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jun 2028

30 jun 2028

en 653 días

AXSMAxsome

solriamfetol: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07717892 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

26 jun 2026

11:00

AXSMAxsome

Axsome inicia el ensayo de fase 3 FOCUS-3 de solriamfetol en el TDAH adolescente

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa

Menor

3 jun 2026

13:04

AXSMAxsome

Axsome resuelve todos los litigios de patentes de SUNOSI con el primer solicitante de genéricos

OtroSEC 8-K

Menor

17 feb 2026

12:05

AXSMAxsome

Axsome resuelve el litigio de patentes de SUNOSI con Alkem; entrada del genérico en 2040

OtroSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

305 de 337 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Alkem Laboratories Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

AXSMAxsomeTitular

SEC 8-K 17 feb 2026
SEC 8-K 3 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 26 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07717892	Fase 3	Reclutando	30 jun 2028	468	24 de 24 centros en Estados Unidos
NCT06103825	Fase 3	Completado	20 jul 2024	204	0 de 26 centros en Estados Unidos
NCT06590662	Fase 2	Aún no recluta	15 nov 2026	60	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06404099	Fase 2	Completado	24 mar 2026	361	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06360419	Fase 3	Completado	31 dic 2024	346	40 de 40 centros en Estados Unidos
NCT06170970	Fase 2	Reclutando	1 dic 2026	46	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07717879	Fase 3	Reclutando	30 jun 2028	468	23 de 23 centros en Estados Unidos
NCT04839562	Fase 2/3	Completado	27 ene 2023	66	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06413433	Fase 3	Reclutando	1 dic 2026	450	45 de 45 centros en Estados Unidos
NCT06878976	Fase 3	Inscripción por invitación	1 dic 2027	236	33 de 33 centros en Estados Unidos
NCT07773883	Fase 3	Inscripción por invitación	1 dic 2027	300	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT06568367	Fase 3	Reclutando	1 dic 2026	520	44 de 49 centros en Estados Unidos
NCT03868943	Fase 2	Terminado	22 nov 2021	2	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06404086	Fase 2	Completado	31 dic 2025	830	47 de 47 centros en Estados Unidos
NCT05972044	Fase 3	Completado	7 feb 2025	516	42 de 42 centros en Estados Unidos

Más de Axsome

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