Perfil del activo

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

Indicación: cáncer de vejiga no músculo-invasivo de bajo grado e intermedio riesgo recurrente (LG-IR-NMIBC)
También conocido como: mitomycin for intravesical solution

Empresa

UroGen Pharma Ltd es una empresa de biotecnología en etapa clínica especializada en soluciones para cánceres uroteliales y oncológicos específicos. La compañía ha desarrollado RTGel, un hidrogel termorreversible, una tecnología patentada que mejora los perfile…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

2 mar 2026

13:08

URGNUroGen Pharma

UroGen planea la presentación de la NDA para UGN-103 en el segundo semestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

17 de 48 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

medac GmbH No cotiza en EE. UU.Socio

URGNUroGen PharmaTitular

SEC 8-K 2 mar 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06331299	Fase 3	Activo, sin reclutar	11 sept 2025	99	17 de 48 centros en Estados Unidos

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