Perfil del activo

mitomycin · UroGen Pharma (URGN)

Indicación: solución pielocalicial
También conocido como: Jelmyto

Empresa

URGNUroGen Pharma

UroGen Pharma Ltd es una empresa de biotecnología en etapa clínica especializada en soluciones para cánceres uroteliales y oncológicos específicos. La compañía ha desarrollado RTGel, un hidrogel termorreversible, una tecnología patentada que mejora los perfile…

Iniciar análisis en vivo de URGN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

08

may 2025

8 may 2025

hace 541 días

URGNUroGen Pharma

Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Registro Público; Solicitud de Comentarios—Solicitud Suplementaria de Licencia de Producto Biológico 761309/S-001, para COLUMVI (glofitamab) Inyectable; Solicitud Suplementaria de Licencia de Producto Biológico 761145/S-029, para DARZALEX FASPRO (daratumumab y hia

Comité asesorResultado no registradoFederal Register

01

abr 2028

1 abr 2028

en 518 días

URGNUroGen Pharma

mitomycin: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06822010 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

mar 2030

31 mar 2030

en 1247 días

URGNUroGen Pharma

mitomycin: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07566156 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

27

nov 2030

27 nov 2030

en 1488 días

URGNUroGen Pharma

mitomycin: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06211764 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

28

feb 2031

28 feb 2031

en 1581 días

URGNUroGen Pharma

mitomycin: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07271355 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

feb 2032

1 feb 2032

en 1919 días

URGNUroGen Pharma

mitomycin: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06770582 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

28 oct 2026

15:24

URGNUroGen Pharma

mitomycin · Actualización del registro NCT07566156

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

19 oct 2026

15:21

URGNUroGen Pharma

mitomicina · NCT07566156 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

6 oct 2026

15:20

URGNUroGen Pharma

mitomycin · Actualización del registro NCT06770582

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

28 sept 2026

15:23

URGNUroGen Pharma

mitomicina · NCT06770582 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov2 actualizaciones

25 sept 2026

15:21

URGNUroGen Pharma

mitomycin · Actualización del registro NCT07271355

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro

22 sept 2026

15:23

URGNUroGen Pharma

mitomicina · NCT06770582 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

2 jun 2026

12:04

URGNUroGen Pharma

UroGen resuelve el litigio de patentes de Jelmyto con Teva

8 may 2025

00:00

URGNUroGen Pharma

Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Expediente Público; Solicitud de Comentarios-Solicitud Suplementaria de Licencia de Biológicos 761309/S-001, para COLUMVI (glofitamab) Inyección; Solicitud Suplementaria de Licencia de Biológicos 761145/S-029, para DA

Comité asesor programadoFederal Register Abrir registro17 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 28 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

484 de 613 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoMixto

Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Expediente Público; Solicitud de Comentarios-Solicitud Suplementaria de Licencia de Biológicos 761309/S-001, para COLUMVI (glofitamab) Inyección; Solicitud Suplementaria de Licencia de Biológicos 761145/S-029, para DA

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Teva Pharmaceuticals, Inc. No cotiza en EE. UU.Socio

Teva Pharmaceuticals USA, Inc. No cotiza en EE. UU.Socio

URGNUroGen PharmaTitular

SEC 8-K 2 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07566156	Fase 3	Reclutando	31 mar 2030	390	21 de 29 centros en Estados Unidos
NCT02299999	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 dic 2022	1460	0 de 25 centros en Estados Unidos
NCT02092298	Fase 2	Completado	12 may 2020	21	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07271355	Fase 3	Reclutando	28 feb 2031	129	5 de 5 centros en Estados Unidos
NCT06770582	Fase 2	Reclutando	1 feb 2032	160	145 de 147 centros en Estados Unidos
NCT06211764	Fase 3	Activo, sin reclutar	27 nov 2030	272	29 de 123 centros en Estados Unidos
NCT01004978	Fase 3	Completado	11 feb 2021	235	281 de 281 centros en Estados Unidos
NCT06822010	Fase 2	Reclutando	1 abr 2028	28	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT00005825	Fase 2	Desconocido			1 de 1 centros en Estados Unidos

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