AbbVie presenta solicitud de licencia biológica para Etentamig en mieloma múltiple recidivante/refractario

AbbVie presentó una solicitud de licencia biológica (BLA) a la FDA para etentamig (ABBV-383), un activador de linfocitos T biespecífico BCMA x CD3, para adultos con mieloma múltiple recidivante/refractario. La presentación está respaldada por resultados positivos del estudio de fase 3 CERVINO que muestran mejoras estadísticamente significativas en la tasa de respuesta global (ORR) y la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con las terapias estándar.

Datos clave

Presentado: 27 oct 2026, 20:00
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: ABBVAbbVie
Activo: etentamig
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Tasa de respuesta global: 74,0 % frente a 45,7 %
Reducción del riesgo de progresión libre de supervivencia: 60 %

Extracto de la fuente

AbbVie presenta solicitud de licencia biológica (BLA) para Etentamig a la FDA de EE. UU. para adultos que viven con mieloma múltiple recidivante/refractario AbbVie presenta solicitud de licencia biológica (BLA) para Etentamig a la FDA de EE. UU. para adultos que viven con mieloma múltiple recidivante/refractario Noticia proporcionada por AbbVie 27 oct 2026, 08:00 ET Compartir este artículo Compartir este artículo – Etentamig es un anticuerpo biespecífico de segunda generación dirigido a BCMA que activa los linfocitos T con un perfil clínico y un calendario de dosificación que puede respaldar potencialmente el tratamiento en una amplia gama de entornos, incluidos los cuidados basados en la comunidad – En el estudio de fase 3 CERVINO, etentamig logró mejoras estadísticamente significa

Comunicado de prensa de la empresa