Atossa Therapeutics programa una reunión Tipo C con la FDA para (Z)-endoxifen

Atossa solicitó y recibió comentarios preliminares de la FDA para una reunión Tipo C el 17 de noviembre de 2025 para analizar la estrategia regulatoria destinada a acelerar el desarrollo de (Z)-endoxifen en la reducción del riesgo de cáncer de mama. La reunión tiene como objetivo alinear los requisitos de la NDA y los posibles programas acelerados, con las actas de la reunión previstas para diciembre de 2025.

Datos clave

Presentado: 12 nov 2025, 13:40
Evento: Comité asesor programado
Dirección: Neutral
Empresa: ATOSAtossa Therapeutics
Activo: (Z)-endoxifen
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Comité asesor · 17 nov 2025 · Resultado no registrado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update Company reports progress to file planned IND for (Z)-endoxifen in mBC with CRO selection and streamlined development programs for potential 2026-NDA enabling activities, including a Type C meeting with the FDA, to potentially accelerate (Z)-endoxifen in breast cancer risk reduction Appointed key leadership to drive (Z)-endoxifen development and evolve pathway to commercialization SEATTLE, November 12, 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary innovative medicines in areas of significant unmet medical need in oncology, today announces its fin

SEC 8-K