Perfil del activo

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS)

Indicación: reducción del riesgo de cáncer de mama
También conocido como: Z-endoxifen

Empresa

Atossa Therapeutics Inc es una biofarmacéutica en etapa clínica dedicada al desarrollo de medicamentos patentados para oncología, con un enfoque en el cáncer de mama y afecciones relacionadas. El principal candidato a producto de la compañía, el (Z)-endoxifeno…

Iniciar análisis en vivo de ATOS Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2025

17 nov 2025

hace 303 días

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics programa una reunión de Tipo C con la FDA para (Z)-endoxifen

Comité asesorResultado no registradoSEC 8-K

nov 2026

~ nov 2026

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05607004 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

nov 2028

~ nov 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06075953 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

6 ene 2026

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa recibe carta de la FDA de “Study May Proceed” para (Z)-endoxifen en cáncer de mama metastásico

OtroSEC 8-K Abrir registro

Notable

4 dic 2025

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa completa reunión Tipo C con la FDA sobre la estrategia regulatoria de (Z)-endoxifen

Presentación en congresoSEC 8-K

Material

12 nov 2025

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics programa una reunión Tipo C con la FDA para (Z)-endoxifen

Comité asesor programadoSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

601 de 642 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoMixto

Atossa Therapeutics programa una reunión Tipo C con la FDA para (Z)-endoxifen

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ATOSAtossa TherapeuticsTitular

SEC 8-K 6 ene 2026
SEC 8-K 4 dic 2025
SEC 8-K 12 nov 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05607004	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 nov 2026	87	14 de 14 centros en Estados Unidos
NCT03931928	Fase 2	Completado	3 may 2021	356	0 de 40 centros en Estados Unidos
NCT02311933	Fase 2	Activo, sin reclutar	6 nov 2020	81	559 de 559 centros en Estados Unidos
NCT06075953	Fase 2	Reclutando	1 nov 2028	400	28 de 28 centros en Estados Unidos
NCT05068388	Fase 2	Completado	14 jun 2024	240	0 de 1 centros en Estados Unidos