Perfil del activo

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS)

Indicación: reducción del riesgo de cáncer de mama
También conocido como: Z-endoxifen, endoxifen

Empresa

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Inc es una biofarmacéutica en etapa clínica dedicada al desarrollo de medicamentos patentados para oncología, con un enfoque en el cáncer de mama y afecciones relacionadas. El principal candidato a producto de la compañía, el (Z)-endoxifeno…

Iniciar análisis en vivo de ATOS Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

17

nov 2025

17 nov 2025

hace 348 días

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics programa una reunión de Tipo C con la FDA para (Z)-endoxifen

Comité asesorResultado no registradoSEC 8-K

01

oct 2026

1 oct 2026

hace 30 días

ATOSAtossa Therapeutics

La directora ejecutiva de Atossa Therapeutics hablará en ARDD 2026 sobre ensayos clínicos y vías regulatorias

Presentación en congresoResultado no registradoComunicado de prensa de la empresa

~

nov 2026

~ nov 2026

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05607004 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

jun 2028

~ jun 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07869732 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

nov 2028

~ nov 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06075953 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

26 oct 2026

15:24

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Actualización del registro NCT06075953

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

9 oct 2026

12:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Emite CVRs Vinculados para la Posible Monetización de un PRV

Designación de la FDASEC 8-K

30 sept 2026

15:22

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Actualización del registro NCT06608641

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro

29 sept 2026

12:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa emitirá CVR a los accionistas vinculados al primer PRV de enfermedad pediátrica rara de (Z)-endoxifen

Designación de la FDASEC 8-K

28 sept 2026

15:21

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Actualización del registro NCT06075953

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

24 sept 2026

20:00

ATOSAtossa Therapeutics

El director ejecutivo de Atossa Therapeutics hablará en ARDD 2026 sobre ensayos clínicos y vías regulatorias

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

18 sept 2026

21:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa recibe RPD y ODD para (Z)-endoxifen en MAS y DMD

Designación de la FDASEC 8-K

6 ene 2026

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa recibe carta de la FDA de “Study May Proceed” para (Z)-endoxifen en cáncer de mama metastásico

OtroSEC 8-K Abrir registro

4 dic 2025

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa completa reunión Tipo C con la FDA sobre la estrategia regulatoria de (Z)-endoxifen

Presentación en congresoSEC 8-K

12 nov 2025

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics programa una reunión Tipo C con la FDA para (Z)-endoxifen

Comité asesor programadoSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 26 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

617 de 659 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoMixto

Atossa Therapeutics programa una reunión Tipo C con la FDA para (Z)-endoxifen

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ATOSAtossa TherapeuticsTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05068388	Fase 2	Completado	14 jun 2024	240	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06608641	Fase 3	Desconocido	1 jun 2025	490	12 de 12 centros en Estados Unidos
NCT04315792	Fase 3	Completado	25 ene 2021	124	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04616430	Fase 2	Completado	10 sept 2018	90	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05607004	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 nov 2026	87	14 de 14 centros en Estados Unidos
NCT03931928	Fase 2	Completado	3 may 2021	356	0 de 40 centros en Estados Unidos
NCT07869732	Fase 2	Aún no recluta	1 jun 2028	6	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06075953	Fase 2	Reclutando	1 nov 2028	400	30 de 30 centros en Estados Unidos
NCT02311933	Fase 2	Activo, sin reclutar	6 nov 2020	81	559 de 559 centros en Estados Unidos

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