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Atossa recibe carta de la FDA de “Study May Proceed” para (Z)-endoxifen en cáncer de mama metastásico
La FDA autorizó la solicitud IND para (Z)-endoxifen en cáncer de mama metastásico ER+/HER2-, permitiendo a la compañía iniciar el estudio clínico planificado. Esta aprobación regulatoria avanza el programa a la siguiente etapa de desarrollo clínico.
Datos clave
- Presentado
- 6 ene 2026, 13:30
- Evento
- Otro
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ATOSAtossa Therapeutics- Activo
- (Z)-endoxifen
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Receives FDA “Study May Proceed” Letter for (Z)-Endoxifen Investigational New Drug Application for Metastatic Breast Cancer SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative medicines for unmet medical needs, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) issued a “Study May Proceed” letter for the Company’s study in metastatic breast cancer which was the subject of a recent investigational new drug application for (Z)-endoxifen. “This letter marks an important regulatory milestone for Atossa and to potentially expand the use of (Z)-endoxifen for metastatic ER+/HER2- Breast Cancer. We beli
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