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aTyr: El ensayo de fase 3 EFZO-FIT no alcanza el criterio de valoración principal en la sarcoidosis pulmonar
El estudio de fase 3 EFZO-FIT de efzofitimod en la sarcoidosis pulmonar no alcanzó su criterio de valoración principal de cambio respecto al valor basal en la dosis media diaria de corticoides orales en la semana 48. A pesar de no alcanzar el criterio de valoración principal, la compañía observó un beneficio clínico para la dosis de 5,0 mg/kg en múltiples parámetros de eficacia secundarios preespecificados y planea reunirse con la FDA en el primer trimestre de 2026 para determinar el camino a seguir.
Datos clave
- Presentado
- 6 nov 2025, 21:08
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Negativo
- Empresa
ATYRaTyr Pharma- Activo
- efzofitimod
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma Announces Third Quarter 2025 Results and Provides Corporate Update Results reported for Phase 3 EFZO-FIT™ study of efzofitimod in pulmonary sarcoidosis. Company plans to meet with the FDA to determine path forward for efzofitimod in pulmonary sarcoidosis in the first quarter of 2026. Company expects to complete enrollment in Phase 2 EFZO-CONNECT™ study of efzofitimod in systemic sclerosis-related interstitial lung disease (SSc-ILD) in the first half of 2026. Ended the third quarter 2025 with $92.9 million in cash, cash equivalents, restricted cash and investments. SAN DIEGO – November 6, 2025 – aTyr Pharma, Inc. (Nasd