Registro de fuente primaria
Grado decisivoCambio en el registro de ensayos
aTyr Pharma se alinea con la FDA sobre el protocolo de fase 3 para efzofitimod en sarcoidosis pulmonar
aTyr alcanzó el alineamiento con la FDA sobre el protocolo para un estudio global de fase 3 aleatorizado controlado con placebo de efzofitimod (5.0 mg/kg IV cada 3 semanas) en pacientes con sarcoidosis pulmonar moderada a grave con enfermedad pulmonar restrictiva. El ensayo de 54 semanas inscribirá hasta 372 pacientes en terapia de fondo estable con criterio principal de cambio en la CVF en la semana 48. Las actividades relacionadas con el estudio están previstas para comenzar en el cuarto trimestre de 2026, respaldadas por datos positivos de subgrupo del estudio previo de fase 3 EFZO-FIT.
Datos clave
- Presentado
- 24 sept 2026, 11:47
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ATYRaTyr Pharma- Activo
- efzofitimod
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- duración
- 54 semanas
- inscripción
- hasta aproximadamente 372 pacientes
- criterio de valoración principal
- cambio desde el valor basal en la CVF en la semana 48
- criterio de valoración secundario
- cambio desde el valor basal en la puntuación KSQ-Pulmón en la semana 48
Extracto de la fuente
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 ESTADOS UNIDOS COMISIÓN DE BOLSA Y VALORES Washington, D.C. 20549 FORMULARIO 8-K INFORME ACTUAL De conformidad con la Sección 13 o 15(d) de la Ley de Bolsa de Valores de 1934 Fecha del informe (fecha del evento más temprano reportado): 24 de septiembre de 2026 ATYR PHARMA, INC. (Nombre exacto del emisor según se especifica en su escritura) Delaware 001-37378 20-3435077 (Estado u otra jurisdicción de constitución) (Número de archivo de la comisión) (Número de identificación fiscal) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Dirección de las oficinas ejecutivas principales) (Código postal) Número de teléfono del emisor, incluido el código de área: ( 858 ) 731-8389 No aplicable (Nombre anterior o dirección