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MaterialSolicitud presentada
BioMarin presenta una sNDA para VOXZOGO en hipocondroplasia
BioMarin presentó una NDA suplementaria a la FDA para VOXZOGO (vosoritide) en hipocondroplasia, la primera terapia dirigida para esta indicación. Si se aprueba, el lanzamiento está previsto para 2027. La compañía proporcionará una actualización sobre el estado de la solicitud en su publicación de resultados del tercer trimestre.
Datos clave
- Presentado
- 6 ago 2026, 20:06
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
BMRNBioMarin- Activo
- vosoritide
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin Reports Second Quarter 2026 Financial and Operating Results Second Quarter 2026 Total Revenues Increased 20% Year-over-year to $990 million Stronger Growth Expectations Drive Increased Guidance for Full-year 2026 Total Revenues, VOXZOGO ® , and Non-GAAP Diluted Earnings Per Share (EPS) Addition of GALAFOLD ® and POMBILITI ® + OPFOLDA ® , with Cost Synergies, Expected to Accelerate Revenue Growth, Non-GAAP Diluted EPS Accretion, Non-GAAP Operating Margin Expansion, and Operating Cash Flow through the Mid-2030s Conference Call and Webcast Scheduled Today at 4:30 p.m. ET