Perfil del activo

vosoritide · BioMarin (BMRN)

Indicación: hipocondroplasia
También conocido como: VOXZOGO

Empresa

BioMarin es una empresa global de biotecnología centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias para enfermedades genéticas raras. BioMarin se especializa en terapias de reemplazo enzimático, terapias génicas y otros tratamientos avanzados diseñado…

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En el calendario

oct 2026

~ oct 2026

BMRNBioMarin

BioMarin presenta nuevos datos de VOXZOGO en ASBMR 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresaSolo mes

mar 2027

~ mar 2027

BMRNBioMarin

vosoritide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06668805 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

~ dic 2027

BMRNBioMarin

vosoritide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04554940 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

jun 2028

30 jun 2028

en 608 días

BMRNBioMarin

vosoritide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07126262 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

31 dic 2028

en 792 días

BMRNBioMarin

vosoritide: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05845749 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jun 2029

~ jun 2029

BMRNBioMarin

vosoritide: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT07441876 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

oct 2044

~ oct 2044

BMRNBioMarin

vosoritide: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07073014 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

9 oct 2026

21:05

BMRNBioMarin

BioMarin presenta nuevos datos de VOXZOGO en ASBMR 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

1 oct 2026

15:24

BMRNBioMarin

vosoritide · Actualización del registro NCT05849389

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro

23 sept 2026

15:21

BMRNBioMarin

vosoritide · NCT06668805 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro1 actualización

6 ago 2026

20:06

BMRNBioMarin

BioMarin presenta una sNDA para VOXZOGO en hipocondroplasia

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 9 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

92 de 198 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

BMRNBioMarinTitular

SEC 8-K 6 ago 2026
Comunicado de prensa de la empresa 9 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04554940	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 dic 2027	20	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT06668805	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 mar 2027	30	21 de 38 centros en Estados Unidos
NCT07441876	Fase 2/3	Reclutando	1 jun 2029	160	9 de 28 centros en Estados Unidos
NCT07126262	Fase 2	Reclutando	30 jun 2028	60	10 de 26 centros en Estados Unidos
NCT07073014	Fase 3	Inscripción por invitación	1 oct 2044	140	10 de 30 centros en Estados Unidos
NCT05845749	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	31 dic 2028	6	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05849389	Fase 2	Desconocido	1 sept 2026	20	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04219007	Fase 2	Activo, sin reclutar	14 ago 2025	56	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06382155	Fase 2	Reclutando	1 jun 2026	100	35 de 47 centros en Estados Unidos
NCT06455059	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 ago 2026	80	4 de 23 centros en Estados Unidos

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