Perfil del activo

HM15421 · BioMarin (BMRN)

Indicación: Enfermedad de Fabry
También conocido como: GC1134A, HM15421/GC1134A

Empresa

BioMarin es una empresa global de biotecnología centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias para enfermedades genéticas raras. BioMarin se especializa en terapias de reemplazo enzimático, terapias génicas y otros tratamientos avanzados diseñado…

Iniciar análisis en vivo de BMRN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

ago 2028

30 ago 2028

en 669 días

BMRNBioMarin

HM15421: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06858397 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

29 oct 2026

20:45

BMRNBioMarin

BioMarin licencia HM15421/GC1134A de GC Biopharma y Hanmi para la enfermedad de Fabry

Alianza / acuerdo de licenciaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 29 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

6 de 10 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

GC Biopharma Corp. No cotiza en EE. UU.Socio

Hanmi Pharm Co., Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

BMRNBioMarinTitular

Comunicado de prensa de la empresa 29 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06858397	Fase 1/2	Reclutando	30 ago 2028	18	6 de 10 centros en Estados Unidos

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