Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

El ensayo de fase 2a ASSIST-SSc cumplió su objetivo principal de seguridad, mostrando que el ifetroban fue generalmente bien tolerado en 31 pacientes con SSc (cohortes de dcSSc y SSc-PAH) durante 12 meses, con un perfil de seguridad consistente con estudios anteriores. El ensayo no estaba diseñado para evaluar la eficacia; la progresión limitada de la enfermedad en ambos brazos impidió sacar conclusiones sobre la eficacia. Cumberland presentará el informe de estudio clínico a la FDA, completará los análisis de biomarcadores y de imágenes cardíacas de la extensión de etiqueta abierta y luego decidirá los próximos pasos para el ifetroban en SSc.

Datos clave

Presentado: 23 oct 2026, 21:01
Evento: Resultados principales
Dirección: Neutral
Empresa: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Activo: ifetroban
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
sujetos placebo: 10
sujetos ifetroban: 31

Extracto de la fuente

Cumberland Pharmaceuticals Announces ASSIST-SSc Trial Top-Line Results Cumberland Pharmaceuticals Announces ASSIST-SSc Trial Top-Line Results News provided by Cumberland Pharmaceuticals Inc. Oct 23, 2026, 16:05 ET Share this article Share to X Share this article Share to X El ifetroban fue bien tolerado en pacientes con esclerosis sistémica NASHVILLE, Tenn. , Oct. 23, 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX ), una empresa biofarmacéutica impulsada por la innovación que avanza en nuevas terapias que abordan necesidades médicas importantes no cubiertas, anuncia los resultados principales de su ensayo de fase 2a ASSIST-SSc que evalúa el ifetroban oral para pacientes con esclerosis sistémica ("SSc"). Estos resultados respaldan la seguridad y tolerabilidad d

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