Perfil del activo

ifetroban · Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)

Indicación: miocardiopatía asociada con distrofia muscular de Duchenne (DMD)
También conocido como: ASSIST-SSc, oral ifetroban, DYSCORBAN

Empresa

Cumberland Pharmaceuticals Inc es una compañía farmacéutica especializada centrada en la adquisición, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos de marca bajo prescripción. La Compañía tiene un segmento operativo, que son los productos farmacéuti…

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En el calendario

oct 2026

26 oct 2026

hace 5 días

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland presentará actualización del programa de cardiomiopatía DMD con ifetroban el 26 de octubre de 2026

Presentación en congresoResultado no registradoComunicado de prensa de la empresa

ene 2028

~ ene 2028

CPIXCumberland Pharmaceuticals

ifetroban: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05571059 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

26 oct 2026

20:40

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland planea la presentación de NDA para ifetroban en DMD

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro1 actualización

23 oct 2026

21:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland organizará webcast sobre ifetroban en cardiomiopatía por DMD el 26 de octubre

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

23 oct 2026

21:01

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro1 actualización

20 oct 2026

04:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland presentará actualización del programa de cardiomiopatía por DMD con ifetroban el 26 de octubre de 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 26 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

79 de 83 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

CPIXCumberland PharmaceuticalsTitular

SEC 8-K 23 oct 2026
Comunicado de prensa de la empresa 27 oct 2026
SEC 8-K 26 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03340675	Fase 2	Completado	6 mar 2024	46	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT03962855	Fase 2	Completado	7 nov 2022	57	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03028350	Fase 2	Completado	25 abr 2023	54	16 de 16 centros en Estados Unidos
NCT03326063	Fase 2	Completado	30 mar 2022	38	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02682511	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 mar 2026	34	10 de 13 centros en Estados Unidos
NCT02802228	Fase 2	Completado	17 jul 2018	30	6 de 6 centros en Estados Unidos
NCT03694249	Fase 2	Desconocido	1 abr 2025	30	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT01436500	Fase 2	Completado	1 jun 2015	55	11 de 12 centros en Estados Unidos
NCT05571059	Fase 2	Reclutando	1 ene 2028	128	20 de 20 centros en Estados Unidos
NCT02216357	Fase 2	Completado	1 ene 2016	19	3 de 3 centros en Estados Unidos