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Cumberland planea la presentación de NDA para ifetroban en DMD

Cumberland anunció planes para presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento ante la FDA para su candidato ifetroban en el programa de distrofia muscular de Duchenne. Esto marca el siguiente paso hacia una posible revisión regulatoria para el activo de enfermedad rara.

Cumberland organizará webcast sobre ifetroban en cardiomiopatía por DMD el 26 de octubre

Cumberland Pharmaceuticals organizará un webcast y una conferencia telefónica el 26 de octubre de 2026 para proporcionar una actualización sobre su programa de desarrollo de ifetroban para la cardiomiopatía asociada con la distrofia muscular de Duchenne.

Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

El ensayo de fase 2a ASSIST-SSc cumplió su objetivo principal de seguridad, mostrando que el ifetroban fue generalmente bien tolerado en 31 pacientes con SSc (cohortes de dcSSc y SSc-PAH) durante 12 meses, con un perfil de seguridad consistente con estudios anteriores. El ensayo no estaba diseñado para evaluar la eficacia; la progresión limitada de la enfermedad en ambos brazos impidió sacar conclusiones sobre la eficacia. Cumberland presentará el informe de estudio clínico a la FDA, completará los análisis de biomarcadores y de imágenes cardíacas de la extensión de etiqueta abierta y luego decidirá los próximos pasos para el ifetroban en SSc.

Cumberland presentará actualización del programa de cardiomiopatía por DMD con ifetroban el 26 de octubre de 2026

Cumberland Pharmaceuticals organizará una transmisión web nacional y una llamada de conferencia el 26 de octubre de 2026 para proporcionar una actualización sobre su programa clínico de ifetroban para la cardiomiopatía asociada con la distrofia muscular de Duchenne.