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Gilead: La FDA establece la fecha PDUFA del 27 de agosto de 2026 para la NDA de BIC/LEN
La FDA aceptó la NDA para BIC/LEN bajo revisión prioritaria. La agencia asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 27 de agosto de 2026, estableciendo el cronograma regulatorio para este régimen de tableta única en pacientes con VIH suprimido virológicamente.
Datos clave
- Presentado
- 7 may 2026, 20:03
- Evento
- Fecha PDUFA fijada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
GILDGilead- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 27 ago 2026 · Resultado no registrado
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANUNCIA LOS RESULTADOS FINANCIEROS DEL PRIMER TRIMESTRE Las ventas de productos excluyendo Veklury aumentaron un 8% interanual hasta $6.8 billion Las ventas de Biktarvy aumentaron un 7% interanual hasta $3.4 billion Foster City, CA, May 7, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunció hoy sus resultados de operaciones para el primer trimestre de 2026. “Los equipos de Gilead han logrado otro trimestre sólido con un crecimiento interanual del 8% en nuestro negocio base y un crecimiento del 10% en VIH, respaldado por el exitoso lanzamiento de Yeztugo. Hemos elevado nuestra guía de ingresos para todo el año como reflejo de nuestro desempeño,” dijo Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead. “Bas