Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
Humacyte Symvess BLA aprobado por la FDA para trauma vascular en extremidades
El documento indica que la FDA aprobó la BLA de Symvess en diciembre de 2024 para trauma vascular en extremidades, y el lanzamiento al mercado estadounidense comenzó en 2025. Esto convierte el activo de un producto en investigación a un biológico aprobado con disponibilidad comercial inmediata en Estados Unidos.
Datos clave
- Presentado
- 19 mar 2026, 12:25
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
HUMAHumacyte- Activo
- ATEV
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- tasa de amputación
- 4.5%
- patencia primaria
- 87.1%
- patencia secundaria
- 91.5%
- tasa de infección del conducto
- 0.9%
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 tm269106d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Tejido humano regenerativo universalmente implantable 2 Descargo de responsabilidad Estas diapositivas y la presentación oral que las acompaña contienen declaraciones prospectivas. Todas las declaraciones, excepto las de hechos históricos, incluidas en estas diapositivas y la presentación oral que las acompaña son declaraciones prospectivas que reflejan las creencias y expectativas actuales de la dirección. En algunos casos, puede identificar dichas declaraciones prospectivas mediante terminología como “will,” “anticipate,” “expect,” “believe,” “intend” y “should” o el negativo de estos términos u otra terminología comparable. Las declaraciones prospectivas en estas diapositivas y la presentación oral que las acompaña incluyen, e
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