Perfil del activo

ATEV · Humacyte (HUMA)

Indicación: lesión arterial en extremidades cuando se necesita revascularización urgente para evitar la pérdida inminente de la extremidad, y no es posible utilizar un injerto de vena autóloga
También conocido como: acellular tissue engineered vessel, Symvess

Empresa

Humacyte Inc. está desarrollando una plataforma biotecnológica en etapa comercial para suministrar tejidos y órganos humanos bioingenierizados implantables universalmente, diseñados para mejorar la vida de los pacientes y transformar la práctica de la medicina…

Iniciar análisis en vivo de HUMA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

jun 2027

~ jun 2027

HUMAHumacyte

ATEV: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05908084 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2028

~ dic 2028

HUMAHumacyte

ATEV: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07762313 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

ago 2030

31 ago 2030

en 1445 días

HUMAHumacyte

ATEV: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07785661 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

12 ago 2026

11:03

HUMAHumacyte

Humacyte informa resultados preliminares de la fase 3 V012; ATEV supera a la fístula AV en mujeres

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro3 actualizaciones

Menor

24 abr 2026

12:09

HUMAHumacyte

Humacyte realinea los derechos fuera de EE.UU. de Symvess con Fresenius

OtroSEC 8-K

Grado decisivo

19 mar 2026

12:25

HUMAHumacyte

Humacyte Symvess BLA aprobado por la FDA para trauma vascular en extremidades

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Humacyte informa resultados preliminares de la fase 3 V012; ATEV supera a la fístula AV en mujeres

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

60 de 62 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

FME No cotiza en EE. UU.Socio

FMSFresenius Medical CareSocio

SEC 8-K 24 abr 2026

HUMAHumacyteTitular

SEC 8-K 10 jun 2026
SEC 8-K 19 mar 2026
Comunicado de prensa de la empresa 10 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03005418	Fase 2/3	Completado	19 sept 2023	72	27 de 29 centros en Estados Unidos
NCT07785661	Fase 1/2	Aún no recluta	31 ago 2030	6	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05908084	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 jun 2027	121	32 de 32 centros en Estados Unidos
NCT07762313	Fase 3	Aún no recluta	1 dic 2028	10

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