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Humacyte informa resultados preliminares de la fase 3 V012; ATEV supera a la fístula AV en mujeres
Los resultados interinos de la fase 3 V012 en 80 pacientes femeninas en diálisis mostraron que ATEV superó significativamente a la fístula AV en el criterio de valoración principal de días sin catéter y en las tasas de infección. La compañía planea presentar una sBLA para la indicación de acceso para diálisis en la segunda mitad de 2026 basándose en estos datos más los resultados previos de V007.
Datos clave
- Presentado
- 12 ago 2026, 11:03
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
HUMAHumacyte- Activo
- ATEV
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Valor p
- 0,00070
- Tasa de infección
- 6 frente a 23 por 100 años-paciente
- Días sin catéter
- 220 frente a 129
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Anuncia los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y proporciona una actualización comercial – Resultados innovadores del estudio de fase 3 V012 de acceso para diálisis, donde se observó que ATEV superó a la fístula AV; se presentará una Solicitud Suplementaria de Licencia Biológica (sBLA) para acceso para diálisis ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) durante la segunda mitad de 2026 – – La FDA aceptó la IND para el primer estudio clínico en humanos de CTEV para CABG con el estudio de fase 2a previsto para comenzar en el tercer trimestre de 2026 – – Las ventas del segundo trimestre de Symvess® fueron de $0.4 millones en 2026 en comparación con $0.1 millones en 2025 – – Conferencia te
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