FMS Fresenius Medical Care

Fresenius completa la adquisición del 45 % restante de mAbxience

Fresenius ha adquirido el 45 % restante de la participación en mAbxience a Insud Pharma, logrando la propiedad total de la plataforma de biosimilares dentro del negocio de Biopharma de Fresenius Kabi. Esto se basa en la asociación de participación mayoritaria de 2022 y fortalece el control sobre el desarrollo, la fabricación, la resiliencia del suministro y los futuros lanzamientos de biosimilares a medida que múltiples biológicos pierden la exclusividad.

Humacyte informa resultados preliminares de la fase 3 V012; ATEV supera a la fístula AV en mujeres

Los resultados interinos de la fase 3 V012 en 80 pacientes femeninas en diálisis mostraron que ATEV superó significativamente a la fístula AV en el criterio de valoración principal de días sin catéter y en las tasas de infección. La compañía planea presentar una sBLA para la indicación de acceso para diálisis en la segunda mitad de 2026 basándose en estos datos más los resultados previos de V007.

Humacyte realinea los derechos fuera de EE.UU. de Symvess con Fresenius

Humacyte modificó su acuerdo de distribución con Fresenius Medical Care para recuperar los derechos comerciales exclusivos fuera de EE.UU. de Symvess. Fresenius recibirá ahora regalías de un solo dígito bajo sobre las ventas netas fuera de EE.UU. Los términos de distribución existentes en EE.UU. permanecen sin cambios.

Humacyte Symvess BLA aprobado por la FDA para trauma vascular en extremidades

El documento indica que la FDA aprobó la BLA de Symvess en diciembre de 2024 para trauma vascular en extremidades, y el lanzamiento al mercado estadounidense comenzó en 2025. Esto convierte el activo de un producto en investigación a un biológico aprobado con disponibilidad comercial inmediata en Estados Unidos.