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La FDA aceptó la sNDA para ARIKAYCE en la enfermedad pulmonar por MAC y otorgó Revisión Prioritaria. La fecha objetivo de acción es el 28 de enero de 2027. Este es un paso hacia la ampliación de la etiqueta a pacientes recién diagnosticados o recurrentes.
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibición 99.1 Insmed informa los resultados financieros del tercer trimestre de 2026 y proporciona una actualización comercial —Ingresos totales de la compañía de 524,4 millones de dólares para el tercer trimestre de 2026— —BRINSUPRI ® (brensocatib) Ingresos de 400,1 millones de dólares para el tercer trimestre de 2026, que reflejan un crecimiento del 29 % con respecto al segundo trimestre de 2026 — —Ingresos de ARIKAYCE ® (suspensión de inhalación de amikacina liposomal) de 124,4 millones de dólares para el tercer trimestre de 2026, que reflejan un crecimiento del 9 % con respecto al tercer trimestre de 2025— —La compañía eleva la orientación de ingresos de BRINSUPRI para 2026 a 1350 millones de dólares a 1400 millones de dólares— —La
suspensión de inhalación de liposomas de amikacina · actualización del registro NCT06585020