Ionis: la FDA aprueba TRYNGOLZA (olezarsen) para sHTG

La FDA aprobó TRYNGOLZA (olezarsen) como la primera y única terapia indicada para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en adultos con hipertrigliceridemia grave (TG ≥500 mg/dL). La aprobación se basó en los datos de los ensayos de fase 3 CORE y CORE2 que mostraron una reducción de TG de hasta el 72 % y hasta un 91 % menos de episodios de pancreatitis aguda. El producto estará disponible en EE. UU. en julio.

Datos clave

Presentado: 24 jun 2026, 18:37
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: IONSIonis
Activo: olezarsen
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 30 jun 2026 · Aprobado
nnt general: 20
reducción de pa: hasta 91%
tg por debajo de 500: 86%
reducción de tg: hasta 72% frente a placebo a los 6 meses
nnt de alto riesgo: 4

Extracto de la fuente

TRYNGOLZA® (olezarsen) aprobado por la FDA como el primer y único tratamiento para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes con hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) aprobado por la FDA como el primer y único tratamiento para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes con hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) aprobado por la FDA como el primer y único tratamiento para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes con hipertrigliceridemia grave (sHTG) – Demostrado para ofrecer reducciones significativas y sólidas de triglicéridos – – Único tratamiento para sHTG indicado para reducir el riesgo de pancreatitis aguda – – Primer lanzamiento comercial independiente

Comunicado de prensa de la empresa