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Grado decisivoAprobación de la FDA
Ionis: la FDA aprueba TRYNGOLZA (olezarsen) para sHTG
La FDA aprobó TRYNGOLZA (olezarsen) como la primera y única terapia indicada para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en adultos con hipertrigliceridemia grave (TG ≥500 mg/dL). La aprobación se basó en los datos de los ensayos de fase 3 CORE y CORE2 que mostraron una reducción de TG de hasta el 72 % y hasta un 91 % menos de episodios de pancreatitis aguda. El producto estará disponible en EE. UU. en julio.
Datos clave
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TRYNGOLZA® (olezarsen) aprobado por la FDA como el primer y único tratamiento para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes con hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) aprobado por la FDA como el primer y único tratamiento para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes con hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) aprobado por la FDA como el primer y único tratamiento para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes con hipertrigliceridemia grave (sHTG) – Demostrado para ofrecer reducciones significativas y sólidas de triglicéridos – – Único tratamiento para sHTG indicado para reducir el riesgo de pancreatitis aguda – – Primer lanzamiento comercial independiente