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Ionis/Roche: Resultados positivos provisionales de fase 3 de IMAgINATION para sefaxersen en IgAN
El ensayo de fase 3 IMAgINATION de sefaxersen cumplió su criterio principal de valoración en el análisis provisional preespecificado de 37 semanas, demostrando una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la UPCR de 24 horas frente a placebo en adultos con IgAN primaria. El perfil de seguridad fue consistente con datos previos y no se identificaron nuevas señales. El estudio cegado continúa hasta el criterio de valoración de eGFR en la semana 105; los datos provisionales se presentarán en un congreso médico y se compartirán con las autoridades reguladoras.
Datos clave
- Presentado
- 23 sept 2026, 10:03
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
IONSIonis- Activo
- sefaxersen
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Reducción de UPCR
- estadísticamente significativa y clínicamente relevante
Extracto de la fuente
Ionis anuncia datos provisionales positivos del estudio de fase 3 IMAgINATION de su socio Roche en nefropatía por IgA (IgAN) Ionis anuncia datos provisionales positivos del estudio de fase 3 IMAgINATION de su socio Roche en nefropatía por IgA (IgAN) Ionis anuncia datos provisionales positivos del estudio de fase 3 IMAgINATION de su socio Roche en nefropatía por IgA (IgAN) – Sefaxersen demostró reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en proteinuria frente a placebo a las 37 semanas, mostrando potencial de clase superior – – La IgAN es una enfermedad renal progresiva que suele diagnosticarse en adultos jóvenes y hasta el 50 % de las personas progresa a insuficiencia renal en 20 años, requiriendo diálisis o trasplante – – Los datos provisionales se presentar