Perfil del activo

sefaxersen · Ionis (IONS)

Indicación: Nefropatía por IgA (IgAN)
También conocido como: IONIS-FB-LRx

Empresa

Ionis Pharmaceuticals es el desarrollador líder de tecnología antisentido para descubrir y desarrollar fármacos novedosos. Su amplia cartera clínica y preclínica se dirige a una gran variedad de enfermedades, con énfasis en enfermedades cardiovasculares, metab…

Iniciar análisis en vivo de IONS Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

may 2028

25 may 2028

en 572 días

IONSIonis

sefaxersen: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05797610 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

28 oct 2026

15:24

IONSIonis

sefaxersen · Actualización del registro NCT05797610

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

5 oct 2026

15:20

IONSIonis

sefaxersen · Actualización del registro NCT05797610

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

23 sept 2026

10:03

IONSIonis

Ionis/Roche: Resultados positivos provisionales de fase 3 de IMAgINATION para sefaxersen en IgAN

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro4 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 28 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Ionis/Roche: Resultados positivos provisionales de fase 3 de IMAgINATION para sefaxersen en IgAN

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

99 de 294 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Roche No cotiza en EE. UU.Socio

IONSIonisTitular

SEC 8-K 23 sept 2026
Comunicado de prensa de la empresa 23 oct 2026
SEC 8-K 23 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03446144	Fase 2	Retirado	10 oct 2018	0	24 de 37 centros en Estados Unidos
NCT05797610	Fase 3	Activo, sin reclutar	25 may 2028	459	20 de 162 centros en Estados Unidos
NCT03815825	Fase 2	Completado	18 abr 2024	332	55 de 88 centros en Estados Unidos
NCT04014335	Fase 2	Completado	8 feb 2024	23	0 de 7 centros en Estados Unidos

Más de Ionis

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

bepirovirsenhepatitis B crónica diranersenenfermedad de Alzheimer temprana eplontersencardiomiopatía amiloide mediada por transtiretina (ATTR-CM)MGX-001hemofilia A obudanersenSíndrome de Angelman olezarsenhipertrigliceridemia grave (sHTG)pelacarsenenfermedad cardiovascular aterosclerótica con lipoproteína(a) elevada salanersenatrofia muscular espinal ulefnersenELA-FUS zilganersenenfermedad de Alexander (AxD)