Cronología Los más recientes primero.
Lista de preparación Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.
Actualizado el 16 sept 2026
Criterio de valoración principal alcanzado Favorable
Ionis: Zilganersen Fase 1-3 resultados principales positivos en la enfermedad de Alexander
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Favorable
4 de 13 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
Empresas relacionadas Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.
Recordati No cotiza en EE. UU. Socio
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Ensayos registrados ID de registro Fase Estado Finalización primaria Reclutamiento Centros NCT04849741 Fase 3 Activo, sin reclutar 22 ago 2025 54 4 de 13 centros en Estados Unidos
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