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Grado decisivo Aprobación de la FDA
Ionis Pharmaceuticals, Inc. · La FDA aprueba Zanvastro (zilganersen) La FDA lista Zanvastro (zilganersen) como aprobación de medicamento novedoso #37 de 2026 el 2026-09-03: Para tratar la enfermedad de Alexander en pacientes pediátricos y adultos
Datos clave
Presentado 3 sept 2026, 00:00
Evento Aprobación de la FDA
Dirección Positivo
Confianza Con fuente Lista de preparación en ese momento Criterio de valoración principal alcanzado Favorable
Ionis: Zilganersen Fase 1-3 resultados principales positivos en la enfermedad de Alexander
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Favorable
4 de 13 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
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