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Grado decisivoAprobación de la FDA
Ionis: la FDA aprueba Zanvastro (zilganersen) para la enfermedad de Alexander
La FDA ha concedido la aprobación completa para la inyección de zilganersen (Zanvastro), convirtiéndolo en la primera terapia aprobada para la enfermedad de Alexander tanto en pacientes pediátricos como adultos. Esto convierte el activo de un candidato en investigación a un producto aprobado, completando su trayectoria regulatoria.
Datos clave
- Presentado
- 4 sept 2026, 03:48
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
IONSIonis- Activo
- zilganersen
- Fuente
- Comunicado de la FDA
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
La FDA aprueba el primer fármaco para tratar la enfermedad de Alexander La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado la inyección de Zanvastro (zilganersen) para el tratamiento de la enfermedad de Alexander en pacientes pediátricos y adultos.