Perfil del activo

salanersen · Biogen (BIIB)

Indicación: atrofia muscular espinal
También conocido como: BIIB115

Empresa

Biogen es una empresa biofarmacéutica establecida centrada en tratamientos para enfermedades neurodegenerativas y raras. Su franquicia de esclerosis múltiple en declive es su mayor generador de ingresos y contribuyó con el 40% de los ingresos totales en 2025. …

Iniciar análisis en vivo de BIIB Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

23

jun 2028

23 jun 2028

en 601 días

salanersen: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07444476 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

28

nov 2028

28 nov 2028

en 759 días

salanersen: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07221669 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

27

jul 2029

27 jul 2029

en 1000 días

salanersen: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07444450 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

23 oct 2026

15:23

salanersen · Actualización del registro NCT07221669

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

21 oct 2026

15:23

salanersen · Actualización del registro NCT07221669

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

16 oct 2026

15:22

salanersen · Actualización del registro NCT07221669

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

2 oct 2026

15:23

salanersen · Actualización del registro NCT07444476

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

4 jun 2026

11:30

Biogen’s salanersen recibe la designación de terapia innovadora de la FDA para la AME

Designación de la FDAComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 23 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

6 de 18 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

BIIBBiogenTitular

Comunicado de prensa de la empresa 4 jun 2026

Comunicado de prensa de la empresa 4 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07444476	Fase 3	Reclutando	23 jun 2028	90	2 de 3 centros en Estados Unidos
NCT07444450	Fase 3	Reclutando	27 jul 2029	42	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07221669	Fase 3	Reclutando	28 nov 2028	30	3 de 14 centros en Estados Unidos

Más de Biogen

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

dapirolizumab pegollupus eritematoso sistémico diranersenenfermedad de Alzheimer temprana lecanemab-irmbenfermedad de Alzheimer temprana (deterioro cognitivo leve o demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer)litifilimablupus eritematoso sistémico (SLE)zorevunersenSíndrome de Dravet

salanersen · Biogen (BIIB) — Cronología FDA y lista de preparación | SimianX AI