Perfil del activo

zorevunersen · Stoke Therapeutics (STOK)

Indicación: Síndrome de Dravet
También conocido como: STK-001

Empresa

Stoke Therapeutics Inc es una empresa de biotecnología dedicada a restaurar la expresión de proteínas aprovechando el potencial del cuerpo con medicina de ARN. Con su enfoque propietario TANGO (Targeted Augmentation of Nuclear Gene Output), Stoke está desarrol…

Iniciar análisis en vivo de STOK Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Solo trimestre

~ Solo trimestre

STOKStoke Therapeutics

Stoke Therapeutics: reunión pre-NDA con la FDA programada para el segundo semestre de 2026

Comité asesorSEC 8-KSolo trimestre

mar 2027

~ mar 2027

STOKStoke Therapeutics

zorevunersen: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06872125 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2029

31 mar 2029

en 927 días

STOKStoke Therapeutics

zorevunersen: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04740476 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Material

3 ago 2026

20:05

STOKStoke Therapeutics

Stoke Therapeutics: reunión pre-NDA con la FDA programada para el segundo semestre de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Notable

30 jun 2026

12:02

STOKStoke Therapeutics

Stoke completa la inscripción de la Fase 3 EMPEROR para zorevunersen en el síndrome de Dravet

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K1 actualización

Notable

7 may 2026

20:19

STOKStoke Therapeutics

Stoke: Finalización de la inscripción en la Fase 3 EMPEROR prevista para junio de 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Material

12 ene 2026

12:34

STOKStoke Therapeutics

Stoke acelera la inscripción y la lectura de datos de la Fase 3 EMPEROR para zorevunersen

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

63 de 96 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

STOKStoke TherapeuticsTitular

SEC 8-K 3 ago 2026
SEC 8-K 12 ene 2026
Comunicado de prensa de la empresa 30 jun 2026

BIIBBiogenSocio

SEC 8-K 3 ago 2026
SEC 8-K 12 ene 2026
Comunicado de prensa de la empresa 30 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06872125	Fase 3	Reclutando	1 mar 2027	170	28 de 61 centros en Estados Unidos
NCT04442295	Fase 1/2	Completado	14 nov 2023	62	18 de 18 centros en Estados Unidos
NCT04740476	Fase 2	Activo, sin reclutar	31 mar 2029	60	17 de 17 centros en Estados Unidos