Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
STOK Stoke Therapeutics
Stoke Therapeutics Inc es una empresa de biotecnología dedicada a restaurar la expresión de proteínas aprovechando el potencial del cuerpo con medicina de ARN. Con su enfoque propietario TANGO (Targeted Augmentation of Nuclear Gene Output), Stoke está desarrollando oligonucleótidos antisentido (ASOs) para restaurar sel…
Activos registrados: zorevunersen
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de STOK, incluidos los decididos recientemente.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de STOK, los más recientes primero.
STOKStoke TherapeuticsStoke Therapeutics: reunión pre-NDA con la FDA programada para el segundo semestre de 2026
La compañía anunció una reunión pre-NDA con la FDA programada para el segundo semestre de 2026 para alinear el paquete de datos y el plan de análisis estadístico antes de una presentación NDA estadounidense continua planificada para zorevunersen en el síndrome de Dravet. La reunión es la próxima interacción regulatoria formal antes de que comience la NDA continua en el primer trimestre de 2027.
STOKStoke TherapeuticsStoke completa la inscripción de la Fase 3 EMPEROR para zorevunersen en el síndrome de Dravet
Stoke anunció la finalización de la inscripción de 162 pacientes en el estudio EMPEROR de Fase 3 de zorevunersen. La compañía planea iniciar una presentación continua de la NDA en EE.UU. en el primer trimestre de 2027, con la lectura de datos de Fase 3 prevista para el tercer trimestre de 2027 para completar la presentación en el segundo semestre de 2027.
STOKStoke TherapeuticsStoke: Finalización de la inscripción en la Fase 3 EMPEROR prevista para junio de 2026
El documento actualiza la línea de tiempo del estudio de Fase 3 EMPEROR: la inscripción de ~150 pacientes en EE.UU., Reino Unido y Japón se espera ahora que finalice en junio de 2026, con la lectura de datos prevista para mediados de 2027 para respaldar una presentación de NDA continua a partir del primer trimestre de 2027. También se reportan nuevos datos de OLE de 4 años que muestran reducciones duraderas de convulsiones y mejoras estadísticamente significativas en cognición/comportamiento, pero no se menciona ninguna decisión regulatoria ni fecha de PDUFA.
STOKStoke TherapeuticsStoke acelera la inscripción y la lectura de datos de la Fase 3 EMPEROR para zorevunersen
La compañía ahora espera completar la inscripción de 150 pacientes en el segundo trimestre de 2026, adelantando la lectura de datos de la Fase 3 EMPEROR a mediados de 2027. Se planea iniciar una presentación de NDA continua en la primera mitad de 2027. Las discusiones en curso con la FDA bajo la Designación de Terapia Innovadora continúan explorando vías aceleradas.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a STOK.
AUPHAuriniaCapitalización 2103,6 M US$ · 1 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximos
ZYMEZymeworksCapitalización 2100,5 M US$ · 1 fármacos seguidos · 22 catalizadores próximos
TRVITrevi TherapeuticsCapitalización 2072,2 M US$ · 1 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximosBBRVEBraveheart BioCapitalización 2151,4 M US$ · 1 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximos
BCRXBioCrystCapitalización 2151,9 M US$ · 2 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
CAPRCapricorCapitalización 2044,1 M US$ · 1 fármacos seguidos
TYRATyra BiosciencesCapitalización 2182,5 M US$ · 1 fármacos seguidos · 4 catalizadores próximos
OCULOcular TherapeutixCapitalización 2028,9 M US$ · 1 fármacos seguidos · 8 catalizadores próximos