Stoke acelera la inscripción y la lectura de datos de la Fase 3 EMPEROR para zorevunersen

La compañía ahora espera completar la inscripción de 150 pacientes en el segundo trimestre de 2026, adelantando la lectura de datos de la Fase 3 EMPEROR a mediados de 2027. Se planea iniciar una presentación de NDA continua en la primera mitad de 2027. Las discusiones en curso con la FDA bajo la Designación de Terapia Innovadora continúan explorando vías aceleradas.

Datos clave

Presentado: 12 ene 2026, 12:34
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Positivo
Empresa: STOKStoke Therapeutics
Activo: zorevunersen
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
posición de efectivo: 391,7 millones de dólares
objetivo de inscripción: 150 pacientes

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics Announces Updates to Timelines for the Completion of Enrollment and a Phase 3 Data Readout from the EMPEROR Study of Zorevunersen for the Treatment of Dravet Syndrome — Company now expects to complete enrollment of 150 patients in Q2 2026, with a Phase 3 data readout in mid-2027; Rolling NDA submission planned to initiate in first half 2027— — Discussions with FDA ongoing following recent multidisciplinary meeting; Company continues to explore potential for expedited development, registration and delivery of zorevunersen to patients — – Company to present at 44 th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Tuesday, January 13, 2026 — BEDFORD, Mass, January 11, 2026 – Stoke Therapeutics, Inc . (Nasdaq: STOK) is

SEC 8-K