Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio aprobado por la FDA para cáncer de mama metastásico ER+ HER2- mutado en ESR1
La FDA otorgó la aprobación completa a Inluriyo (imlunestrant) en combinación con Verzenio (abemaciclib) para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+, HER2-, mutado en ESR1 después de la progresión en al menos una línea de terapia endocrina. La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 EMBER-3 que mostró duplicación de la mediana de supervivencia libre de progresión (11.1 frente a 5.5 meses, HR 0.53) frente a imlunestrant solo. Esta es la segunda aprobación para Inluriyo en menos de un año, tras su aprobación en monoterapia en septiembre de 2025.
Datos clave
- Presentado
- 19 sept 2026, 01:54
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
LLYEli Lilly- Activo
- imlunestrant
- Confianza
- Con fuente
- HR
- 0.53
- mediana de PFS
- 11.1 frente a 5.5 meses
Extracto de la fuente
La FDA de EE. UU. aprueba Inluriyo (imlunestrant) en combinación con Verzenio (abemaciclib) para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+, HER2-, mutado en ESR1 La FDA de EE. UU. aprueba Inluriyo (imlunestrant) en combinación con Verzenio (abemaciclib) para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+, HER2-, mutado en ESR1 Noticia proporcionada por Eli Lilly and Company 18 de sep de 2026, 13:54 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Inluriyo más Verzenio ofrece un beneficio clínico demostrado después de la práctica basada en la evidencia de maximizar el tratamiento inicial con un inhibidor de la aromatasa, con o sin un inhibidor de CDK4/6 En el ensayo de fase 3 EMBER-3, Inluriyo en combinación con Verzenio duplicó l