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MoonLake SLK obtiene resultado positivo en la reunión pre-BLA para HS

MoonLake completó su reunión final pre-BLA con la FDA el 1 de abril de 2026 para el programa de HS de SLK. El resultado de la reunión fue positivo, despejando el camino para una presentación planificada de la BLA.

Datos clave

Presentado
10 may 2026, 13:00
Evento
Solicitud presentada
Dirección
Positivo
Activo
SLK
Confianza
Con fuente

Extracto de la fuente

MoonLake Immunotherapeutics anuncia resultado positivo de su reunión final pre-BLA con la FDA de EE. UU. e informa resultados financieros del primer trimestre de 2026 ZUG, Suiza, 10 de mayo de 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (“MoonLake” o la “Compañía”), una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en crear terapias de siguiente nivel para enfermedades inflamatorias, anunció hoy un resultado positivo de su reunión final pre-BLA celebrada el 1 de abril de 2026, con la FDA sobre el programa de HS de su Nanobody® SLK.

Comunicado de prensa de la empresa