Perfil del activo

SLK · MoonLake (MLTX)

Indicación: hidradenitis supurativa (HS)
También conocido como: Nanobody SLK

Empresa

MoonLake Immunotherapeutics es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias para abordar necesidades no cubiertas en enfermedades inflamatorias de la piel y las articulaciones. La empresa se centra en el desarrollo de SLK, un Nanobody …

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Material

10 may 2026

13:00

MLTXMoonLake

MoonLake SLK obtiene resultado positivo en la reunión pre-BLA para HS

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

MLTXMoonLakeTitular

Comunicado de prensa de la empresa 10 may 2026

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