Monopar avanza hacia la presentación de la NDA de ALXN1840 a mediados de 2026

La compañía reiteró su plan de presentar la NDA de ALXN1840 (tiomolibdate choline) ante la FDA a mediados de 2026. Se presentaron nuevos datos neurológicos y de enfermedad hepática del ensayo de fase 3 FoCus en la AAN 2026 y se mostrarán en la EAN y la EASL 2026, pero aún no se ha producido ninguna presentación regulatoria.

Datos clave

Presentado: 14 may 2026, 18:00
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: MNPRMonopar
Activo: tiomolibdate choline
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” or the “Company”) (Nasdaq: MNPR), a clinical‐stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for patients with unmet medical needs, today announced first quarter 2026 financial results and provided business updates. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – NDA Submission on Track for Mid-2026 In April 2026, Monopar presented new analyses from the randomized controlled Phase 3 FoCus trial of ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC) at the American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2026. The late-breaker oral and poster pres

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