Monopar inicia la presentación continua de la NDA para ALXN1840 en la enfermedad de Wilson

Monopar ha comenzado una presentación continua de la NDA ante la FDA para ALXN1840 (tiomolibdate choline) en la enfermedad de Wilson. La presentación ya está activa, lo que traslada el activo de la fase previa a la presentación al proceso formal de revisión. Todavía no se ha anunciado ninguna fecha PDUFA ni decisión de aceptación.

Datos clave

Presentado: 22 jul 2026, 12:00
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: MNPRMonopar
Activo: tiomolibdate choline
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

mnpr20260721_8k.htm false 0001645469 0001645469 2026-07-22 2026-07-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 22, 2026 MONOPAR THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39070 32-0463781 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 , Wilmette , IL 60091 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 847 ) 388-0349 Registrant’s telephone number, including area code N/A (Former name or former address, if changed since last report) Securities regi

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