Monopar inicia la presentación continua de la NDA para ALXN1840 en la enfermedad de Wilson

Monopar comenzó una presentación continua de la NDA ante la FDA para ALXN1840 el 22 de julio de 2026. La FDA otorgó la designación de Enfermedad Pediátrica Rara el 30 de junio de 2026, lo que potencialmente califica a la compañía para un Vale de Revisión Prioritaria tras la aprobación. La compañía espera completar la presentación de la NDA en los próximos meses.

Datos clave

Presentado: 12 ago 2026, 13:30
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: MNPRMonopar
Activo: tiomolibdate choline
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ex_1003235.htm EXHIBIT 99.1 ex_1003235.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, August 12, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” or the “Company”) (Nasdaq: MNPR), a clinical‐stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for patients with unmet medical needs, today announced second quarter 2026 financial results and provided business updates. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – Rolling NDA Submission Initiated On July 22, 2026, Monopar announced it had initiated the rolling submission of a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ALXN1840. The FDA authorized Monopar to submit the NDA on a rolling basis, a

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