OCUL: Datos principales de la Fase 3 SOL-1 para AXPAXLI en DMAE húmeda esperados para febrero de 2026

La compañía anunció que los resultados del ensayo de superioridad de Fase 3 SOL-1 para AXPAXLI en DMAE húmeda se presentarán en la 49.ª Reunión Anual de la Macula Society (25-28 de febrero de 2026). Pendientes resultados positivos, Ocular planea presentar una NDA basada en el único conjunto de datos de 52 semanas de SOL-1 bajo la vía 505(b)(2).

Datos clave

Presentado: 5 feb 2026, 12:13
Evento: Resultados principales
Dirección: Neutral
Empresa: OCULOcular Therapeutix
Activo: axitinib
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
tasa de retención: >95%
sujetos aleatorizados: 555
criterios de rescate cumplidos: >95%

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm265061d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Business Highlights SOL-1 Phase 3 superiority trial results remain masked to date SOL-1 data expected to be presented at the 49 th Macula Society Annual Meeting Ocular plans to submit NDA for AXPAXLI™ in wet AMD based on SOL-1 52 Week data, pending positive results and planned FDA interactions Completed randomization of 631 subjects in SOL-R Phase 3 non-inferiority trial in December 2025; timing of topline results accelerated and now anticipated in 1Q 2027 HELIOS-3 Phase 3 trial in diabetic retinopathy underway Cash balance of $737.1 million as of December 31, 2025, with expected runway into 2028 BEDFORD, MA, February 05, 2026 (GLOBE NEWSWIR

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