Praxis: EMBRAVE Parte A datos principales muestran reducción del 77% en convulsiones para elsunersen

El 8-K divulga resultados principales positivos de la Fase 1/2 EMBRAVE Parte A para elsunersen en SCN2A DEE, incluyendo una reducción del 77% en convulsiones ajustada por placebo y una mejora funcional del 100%. El mismo documento también señala la aceptación de revisión prioritaria por la FDA de la NDA de relutrigine con fecha PDUFA del 27 de septiembre de 2026.

Datos clave

Presentado: 6 abr 2026, 20:23
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: PRAXPraxis
Activo: relutrigine
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 27 dic 2026 · Positivo
seguridad: sin SAE relacionados con el fármaco, sin discontinuaciones, sin neuroinflamación hasta 8 mg
ole sostenido: hasta un año
libertad de convulsiones: 57% de los pacientes tuvo un período ≥28 días
mejora funcional: 100% de los pacientes con elsunersen vs 0% placebo
reducción de convulsiones ajustada por placebo: 77% (p=0.015, 95% CI [33,92])

Extracto de la fuente

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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