Perfil del activo

relutrigine · Praxis (PRAX)

Indicación: encefalopatía del desarrollo y epiléptica (DEE) por SCN2A de inicio precoz

Empresa

Praxis Precision Medicines Inc es una biofarmacéutica en fase clínica. Se dedica a traducir conocimientos genéticos en el desarrollo de terapias para pacientes afectados por trastornos del sistema nervioso central caracterizados por un desequilibrio entre la e…

Iniciar análisis en vivo de PRAX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2026

~ dic 2026

PRAXPraxis

relutrigine: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07010471 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2026

27 dic 2026

en 102 días

PRAXPraxis

PRAXIS: la FDA extiende la PDUFA de la NDA de relutrigina en 3 meses hasta el 27 de diciembre de 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

29 jun 2026

20:40

PRAXPraxis

PRAXIS: La FDA extiende la PDUFA de la NDA de relutrigine en 3 meses hasta el 27 de diciembre de 2026

Fecha PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

6 abr 2026

20:23

PRAXPraxis

Praxis: EMBRAVE Parte A datos principales muestran reducción del 77% en convulsiones para elsunersen

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

11 dic 2025

21:23

PRAXPraxis

Praxis convierte el estudio EMBRAVE3 de elsunersen en un estudio de un solo brazo

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Praxis: EMBRAVE Parte A datos principales muestran reducción del 77% en convulsiones para elsunersen

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

6 de 11 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaPreocupante

PRAXIS: La FDA extiende la PDUFA de la NDA de relutrigine en 3 meses hasta el 27 de diciembre de 2026

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

PRAXPraxisTitular

SEC 8-K 29 jun 2026
SEC 8-K 6 abr 2026
SEC 8-K 11 dic 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07010471	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 dic 2026	160	6 de 11 centros en Estados Unidos

Más de Praxis

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