Rocket Pharmaceuticals: KRESLADI™ PDUFA fijado para el 28 de marzo de 2026

La FDA aceptó la resubmisión de la BLA para KRESLADI™ (marnetegragene autotemcel) y asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 28 de marzo de 2026. Rocket también es elegible para un Vale de Revisión Prioritaria de Enfermedad Pediátrica Rara tras la aprobación. La compañía indica que el activo está en camino para esta fecha.

Datos clave

Presentado: 6 nov 2025, 21:04
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: RCKTRocket Pharmaceuticals
Activo: marnetegragene autotemcel
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 28 mar 2026 · Resultado no registrado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ef20058531_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Rocket Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Progress Pivotal Phase 2 trial of RP-A501 for Danon disease to resume in 1H 2026 KRESLADI™ for severe LAD-I on track for March 28, 2026 PDUFA date Leadership updates with the appointments of Dr. Syed Rizvi, Chief Medical Officer, Christopher Stevens, Chief Operating Officer, and Sarbani Chaudhuri, Chief Commercial & Medical Affairs Officer Cash, cash equivalents and investments of approximately $222.8M; expected operational runway into the second quarter of 2027 CRANBURY, NJ – November 6, 2025 – Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT), a fully integrated, late-stage biotechnology company advancing a sustainable pipeline of genetic

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